格隆汇5月24日｜本日，复宏汉霖(2696.HK)与Organon(NYSE: OGN)共同文牍，在研地舒单抗(Prolia®/Xgeva®)生物访佛药HLX14的上市许可请求(MAA)获欧洲药品管制局(EMA)受理。

据悉HLX14是复宏汉霖第6款递交上市请求的产物，亦然公司迄今第3款在欧盟递交上市请求的产物。

现在地舒单抗已在多个国度和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列符合症。据算计，2019年欧洲50岁以上患骨质疏松症东谈主数约3200万，其中2550万为女性患者。这次MAA受理主要基于一项就地、双盲、海外多中心、平行对照的III期临床磨真金不怕火，旨在比拟HLX14与欧盟市售原研地舒单抗(Prolia®)在高危骨折风险的绝经后骨质疏松症女性受试者中的有用性、安全性、耐受性和免疫原性。

复宏汉霖已于2022年与Organon结束授权许可和供应融合，授予其对包括HLX14在内的两款在研生物访佛药在除中国除外的大师区域进行独家交易化的职权，公约掩饰欧盟、好意思国、加拿大等商场。

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